2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯 CAS 1069-38-1

Diethyl 2-acetamidosuccinate

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1069-38-1
分子式C10H17NO5
分子量231.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯 Diethyl 2-acetamidosuccinate CAS 1069-38-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯（Diethyl 2-acetamidosuccinate，CAS 号 1069-38-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C10H17NO5，分子量 231.25。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯在内的目标物的控制。 化学式为 C10H17NO5 的2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯（Diethyl 2-acetamidosuccinate），其CAS登记号是 1069-38-1，分子量为 231.25 g/mol。 依据分子式为 C10H17NO5 的2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯结构特征，其分子内含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 231.25 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证

应用场景：在化学分析实验室中，2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯（CAS 1069-38-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯
分子式C10H17NO5
分子量231.25 g/mol
外观形态白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，冯建国，孙丽萍. "一种2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111777562 A, 授权公告日 2019-09-27.
  2. 发明人何建平，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of Diethyl 2-acetamidosuccinate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109841777 A, 授权公告日 2025-10-10.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2012, 716, 7315-7340.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 342, (1), 6459-6481.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Diethyl 2-acetamidosuccinate Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2020, 500, 9251-9264.
  4. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Forced Degradation Studies to Evaluate 2-乙酰氨基琥珀酸二乙酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2010, 2286, (5), 4921-4931.

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