CAS 106928-09-0

Cilazapril EP Impurity D

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号106928-09-0
分子式C22H31N3O5
分子量417.50 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Cilazapril EP Impurity D CAS 106928-09-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Cilazapril EP Impurity D，CAS 号 106928-09-0）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H31N3O5，分子量 417.50。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

化学式为 C22H31N3O5 的（Cilazapril EP Impurity D），其CAS登记号是 106928-09-0，分子量为 417.50 g/mol。 （分子式 C22H31N3O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：（Cilazapril EP Impurity D，CAS 106928-09-0）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C22H31N3O5
分子量417.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，何建平，周伟. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116680721 A, 授权公告日 2017-11-08.
  2. Johnson M A, O'Brien P Q, Chen K W. "Method for the Synthesis of Cilazapril EP Impurity D" [P]. US Patent, US 11014134 B2, 2015-02-20.
  3. 发明人周伟，唐晓军，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Cilazapril EP Impurity D" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115729584 B, 授权公告日 2019-01-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2019, 2287, (9), 6977-7000.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2016, 2111, 3792-3806.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Cilazapril EP Impurity D Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2010, 497, 9731-9746.

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