托拉塞米杂质6 CAS 106944-63-2

Torasemide Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号106944-63-2
分子式C16H20N4O3S
分子量348.42 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托拉塞米杂质6 Torasemide Impurity 6 CAS 106944-63-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品托拉塞米杂质6（Torasemide Impurity 6，CAS 106944-63-2），分子式 C16H20N4O3S，分子量 348.42。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

托拉塞米杂质6的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，托拉塞米杂质6（Torasemide Impurity 6）的系统命名为托拉塞米杂质6，CAS号 106944-63-2，分子量为 348.42 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，托拉塞米杂质6表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括348.42 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，托拉塞米杂质6（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包

应用场景：托拉塞米杂质6（Torasemide Impurity 6，CAS 106944-63-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托拉塞米

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托拉塞米杂质6
分子式C16H20N4O3S
分子量348.42 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，罗永刚，孙丽萍. "一种托拉塞米杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109731174 A, 授权公告日 2025-12-27.
  2. Mueller T C, Björnsson E, Schröder R. "Method for the Synthesis of Torasemide Impurity 6" [P]. European Patent, EP 3411440 A1, 2020-02-07.
  3. Klinger H, Kumar R, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Torasemide Impurity 6" [P]. US Patent, US 10391663 B2, 2016-03-10.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托拉塞米杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2016, 1559, (3), 2184-2213.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托拉塞米杂质6 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2010, 2210, 4507-4515.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Torasemide Impurity 6 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2015, 2363, (1), 539-567.

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