瑞美吉泮杂质63 CAS 1071154-76-1

Rimegepant Impurity 63

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1071154-76-1
分子式C15H24N4O2
分子量292.38 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞美吉泮杂质63 Rimegepant Impurity 63 CAS 1071154-76-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1071154-76-1 对应的瑞美吉泮杂质63（Rimegepant Impurity 63）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C15H24N4O2，分子量 292.38。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

依据分子式为 C15H24N4O2 的瑞美吉泮杂质63结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 292.38 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 瑞美吉泮杂质63（Rimegepant Impurity 63），CAS注册号 1071154-76-1，化学式 C15H24N4O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 292.38 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，瑞美吉泮杂质63可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/

应用场景：从实际应用出发，瑞美吉泮杂质63（CAS 1071154-76-1）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞美吉泮杂质63
分子式C15H24N4O2
分子量292.38 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，韩伟，罗永刚. "一种瑞美吉泮杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114543115 B, 授权公告日 2019-03-17.
  2. 发明人韩伟，何建平，朱建伟. "Method for the Synthesis of Rimegepant Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109907776 A, 授权公告日 2023-04-04.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞美吉泮杂质63 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2014, 1822, 8457-8462.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞美吉泮杂质63 as an Impurity". Phytochemistry, 2011, 1555, (3), 1979-2002.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Rimegepant Impurity 63 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 2117, (6), 7424-7439.

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