CAS 1071594-16-5

N-Cyclohexyl L-Z-isoleucinamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1071594-16-5
分子式C20H30N2O3
分子量346.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

N-Cyclohexyl L-Z-isoleucinamide CAS 1071594-16-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（N-Cyclohexyl L-Z-isoleucinamide，CAS 号 1071594-16-5）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H30N2O3，分子量 346.46。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （N-Cyclohexyl L-Z-isoleucinamide），CAS注册编号 1071594-16-5，化学分子式为 C20H30N2O3，分子量 346.46 g/mol。 （分子式 C20H30N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：（N-Cyclohexyl L-Z-isoleucinamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H30N2O3
分子量346.46 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，孙丽萍，林芳. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114321005 A, 授权公告日 2024-10-25.
  2. 发明人周伟，郑宇鹏，陈志强. "Method for the Synthesis of N-Cyclohexyl L-Z-isoleucinamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114297788 B, 授权公告日 2016-07-23.
  3. Schröder R, Jørgensen K, Björnsson E. "A Process for Preparing High-Purity N-Cyclohexyl L-Z-isoleucinamide" [P]. European Patent, EP 3230399 A1, 2022-06-10.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2010, 1988, (3), 6320-6329.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Chromatographia, 2019, 2278, (1), 836-843.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of N-Cyclohexyl L-Z-isoleucinamide Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2012, 1305, 5020-5025.

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