瑞舒伐他汀杂质162 CAS 488798-40-9

Rosuvastatin Impurity 162

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号488798-40-9
分子式C22H21FN2O5S
分子量444.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

瑞舒伐他汀杂质162 Rosuvastatin Impurity 162 CAS 488798-40-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的瑞舒伐他汀杂质162（Rosuvastatin Impurity 162）为药物杂质对照品，CAS 登记号 488798-40-9，分子式 C22H21FN2O5S，分子量 444.48。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，瑞舒伐他汀杂质162的分子量为444.48 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 瑞舒伐他汀杂质162（Rosuvastatin Impurity 162），CAS注册号 488798-40-9，化学式 C22H21FN2O5S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 444.48 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，瑞舒伐他汀杂质162表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括444.48 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 在长期和加速稳定性研究中，瑞舒伐他汀杂质162用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组

应用场景：瑞舒伐他汀杂质162（Rosuvastatin Impurity 162）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取瑞舒伐他汀杂质16

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称瑞舒伐他汀杂质162
分子式C22H21FN2O5S
分子量444.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2025年
卤素含量F取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，杨光，冯建国. "一种瑞舒伐他汀杂质162的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111881167 A, 授权公告日 2022-09-23.
  2. 发明人刘建华，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of Rosuvastatin Impurity 162" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113086118 A, 授权公告日 2017-05-07.
  3. Lee S K, Mueller T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Rosuvastatin Impurity 162" [P]. US Patent, US 11763155 B2, 2020-04-19.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 瑞舒伐他汀杂质162 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2013, 252, (5), 6634-6661.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 瑞舒伐他汀杂质162 as an Impurity". Chemosphere, 2018, 2389, (4), 6105-6114.

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