萘莫司他杂质110 CAS 107490-62-0

Nafamostat impurity 110

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号107490-62-0
分子式C20H19N7O2
分子量389.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

萘莫司他杂质110 Nafamostat impurity 110 CAS 107490-62-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

萘莫司他杂质110（Nafamostat impurity 110，CAS 号 107490-62-0）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C20H19N7O2，分子量 389.41。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

萘莫司他杂质110（分子式 C20H19N7O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 CAS编号 107490-62-0 对应的萘莫司他杂质110（Nafamostat impurity 110），是化学式为 C20H19N7O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 389.41。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，萘莫司他杂质110可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，萘莫司他杂质110的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质

应用场景：萘莫司他杂质110（Nafamostat impurity 110）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取萘莫司他杂质110适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称萘莫司他杂质110
分子式C20H19N7O2
分子量389.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数7

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，孙丽萍，钱学锋. "一种萘莫司他杂质110的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111840796 B, 授权公告日 2024-12-23.
  2. 发明人杨光，陈志强，唐晓军. "Method for the Synthesis of Nafamostat impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114058615 A, 授权公告日 2017-08-01.
  3. 发明人钱学锋，赵玉洁，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Nafamostat impurity 110" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115922010 B, 授权公告日 2016-01-19.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 萘莫司他杂质110 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2015, 722, (4), 566-592.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 萘莫司他杂质110 as an Impurity". Phytochemistry, 2016, 2266, 2578-2592.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nafamostat impurity 110 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1662, 5649-5667.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 萘莫司他杂质110 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2012, 1048, (4), 2027-2056.

Related Nafamostat Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...