阿曲库铵杂质6 CAS 1075726-91-8

Atracurium Impurity 6

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1075726-91-8
分子式C25H34NO6 I
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质6 Atracurium Impurity 6 CAS 1075726-91-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质6（Atracurium Impurity 6）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1075726-91-8。分子式 C25H34NO6 I。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿曲库铵杂质6（分子式 C25H34NO6 I）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 作为药物质量控制的关键分析对照品，阿曲库铵杂质6（Atracurium Impurity 6）的系统命名为阿曲库铵杂质6，CAS号 1075726-91-8，分子量为 571.45 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿曲库铵杂质6可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 作为认证标准物质（CRM），阿曲库铵杂质6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批

应用场景：阿曲库铵杂质6（Atracurium Impurity 6）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿曲库铵杂质6适量（精度0.01

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质6
分子式C25H34NO6 I
分子量571.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>90%
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Mueller T, Park J H. "一种阿曲库铵杂质6的合成方法" [P]. US Patent, US 9313492 B2, 2020-05-21.
  2. 发明人郭海燕，沈红梅，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110902163 A, 授权公告日 2016-04-12.
  3. 发明人陈志强，刘建华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Atracurium Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113461558 B, 授权公告日 2020-05-07.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2017, 710, (7), 4178-4186.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质6 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2015, 1876, (9), 7037-7046.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 6 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 425, (4), 7657-7679.

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