阿曲库铵杂质25 CAS 1075726-86-1

Atracurium Impurity 25

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1075726-86-1
分子式C25H34NO6 I
分子量N/A g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿曲库铵杂质25 Atracurium Impurity 25 CAS 1075726-86-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿曲库铵杂质25（Atracurium Impurity 25，CAS 号 1075726-86-1）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C25H34NO6 I。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括阿曲库铵杂质25在内的目标物的控制。 阿曲库铵杂质25（Atracurium Impurity 25），CAS注册号 1075726-86-1，化学式 C25H34NO6 I，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 571.45 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代的影响，阿曲库铵杂质25表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括571.45 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿曲库铵杂质25（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以

应用场景：阿曲库铵杂质25（Atracurium Impurity 25，CAS 1075726-86-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿曲库铵杂质25（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（du

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿曲库铵杂质25
分子式C25H34NO6 I
分子量571.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Thompson G K, Davis P L, Brown S R. "一种阿曲库铵杂质25的合成方法" [P]. US Patent, US 10111208 B2, 2016-09-03.
  2. 发明人李文辉，沈红梅，钱学锋. "Method for the Synthesis of Atracurium Impurity 25" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116105966 B, 授权公告日 2025-03-11.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿曲库铵杂质25 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2014, 1876, 7022-7048.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿曲库铵杂质25 as an Impurity". Molecules, 2021, 1527, (6), 4409-4429.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atracurium Impurity 25 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2023, 324, (9), 3576-3590.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿曲库铵杂质25 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chim. Acta, 2011, 562, (6), 8669-8692.

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