CAS 1076196-97-8

5-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2,4-dimethoxybenzoic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1076196-97-8
分子式C14H19NO6
分子量297.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

5-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2,4-dimethoxybenzoic acid CAS 1076196-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1076196-97-8 对应的（5-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2,4-dimethoxybenzoic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C14H19NO6，分子量 297.30。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （5-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2,4-dimethoxybenzoic acid），CAS注册编号 1076196-97-8，化学分子式为 C14H19NO6，分子量 297.30 g/mol。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括297.30 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，（5-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2,4-dimethoxybenzoic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C14H19NO6
分子量297.30 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，林芳，郑宇鹏. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117959270 A, 授权公告日 2023-10-27.
  2. 发明人杨光，李文辉，罗永刚. "Method for the Synthesis of 5-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2,4-dimethoxybenzoic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117017483 B, 授权公告日 2024-02-01.
  3. Roberts E F, O'Brien P Q, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity 5-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2,4-dimethoxybenzoic acid" [P]. US Patent, US 11908599 B2, 2020-03-12.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 2407, 1735-1764.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chem., 2016, 2447, (10), 1741-1753.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 5-((Tert-butoxycarbonyl)amino)-2,4-dimethoxybenzoic acid Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2022, 1845, (8), 6402-6423.
  4. Kowalski T, Nowak Z. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 2120, 7648-7654.

Related Tert Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...