伊班膦酸四甲酯 CAS 1076199-42-2
Tetramethyl Ibandronate
| CAS 号 | 1076199-42-2 |
| 分子式 | C13H31NO7P2 |
| 分子量 | 375.34 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CAS 1076199-42-2 对应的伊班膦酸四甲酯（Tetramethyl Ibandronate）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H31NO7P2，分子量 375.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。
本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 化学式为 C13H31NO7P2 的伊班膦酸四甲酯（Tetramethyl Ibandronate），其CAS登记号是 1076199-42-2，分子量为 375.34 g/mol。 从化学结构特征来看，伊班膦酸四甲酯的分子骨架中包含酰胺类，含磷酸酯基，羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为-1.0，表明结构中存在约0个环或双键等价单元。分子量为375.34 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。
应用场景：针对化学分析用途，伊班膦酸四甲酯（Tetramethyl Ibandronate）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以伊班膦酸四甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 伊班膦酸四甲酯 |
| 分子式 | C13H31NO7P2 |
| 分子量 | 375.34 g/mol |
| 外观形态 | 白色至类白色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | -1.0 |
| CAS登记年份（估） | 1988年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，陈志强，朱建伟. "一种伊班膦酸四甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109021810 B, 授权公告日 2018-08-02.
- 发明人赵玉洁，钱学锋，高志强. "Method for the Synthesis of Tetramethyl Ibandronate" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111803756 A, 授权公告日 2019-09-19.
参考文献 Literature
- Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 伊班膦酸四甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2013, 227, 2206-2229.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 伊班膦酸四甲酯 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2023, 1019, 6073-6100.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Tetramethyl Ibandronate Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 348, (4), 6036-6054.
- Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 伊班膦酸四甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2020, 1053, 7936-7965.
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