法莫替丁EP杂质F CAS 107880-74-0

Famotidine EP Impurity F

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号107880-74-0
分子式C8H12N4O2S2
分子量260.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

法莫替丁EP杂质F Famotidine EP Impurity F CAS 107880-74-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品法莫替丁EP杂质F（Famotidine EP Impurity F，CAS 107880-74-0），分子式 C8H12N4O2S2，分子量 260.34。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，法莫替丁EP杂质F的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为260.34 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 法莫替丁EP杂质F（Famotidine EP Impurity F），CAS注册号 107880-74-0，化学式 C8H12N4O2S2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 260.34 g/mol。 在定量分析中，法莫替丁EP杂质F（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），法莫替丁EP杂质F满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要

应用场景：从实际应用出发，法莫替丁EP杂质F（CAS 107880-74-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以法莫替丁EP杂质F（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称法莫替丁EP杂质F
分子式C8H12N4O2S2
分子量260.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
含氮原子数4
含硫原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，孙丽萍，沈红梅. "一种法莫替丁EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113525142 A, 授权公告日 2017-02-23.
  2. 发明人何建平，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Famotidine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113950057 B, 授权公告日 2021-01-03.
  3. 发明人王建平，沈红梅，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Famotidine EP Impurity F" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108347404 B, 授权公告日 2017-11-04.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 法莫替丁EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 1228, (11), 458-472.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 法莫替丁EP杂质F as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1190, (1), 7506-7528.

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