脱氢伊伐布雷定 CAS 1086026-31-4

Dehydro Ivabradine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1086026-31-4
分子式C27H34N2O5
分子量466.57 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

脱氢伊伐布雷定 Dehydro Ivabradine CAS 1086026-31-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

脱氢伊伐布雷定（Dehydro Ivabradine，CAS 号 1086026-31-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C27H34N2O5，分子量 466.57。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 CAS编号 1086026-31-4 对应的化合物脱氢伊伐布雷定（英文标识 Dehydro Ivabradine），化学式 C27H34N2O5，相对分子质量 466.57。 依据分子式为 C27H34N2O5 的脱氢伊伐布雷定结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 466.57 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，脱氢伊伐布雷定（Dehydro Ivabradine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以脱氢伊伐布雷定配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称脱氢伊伐布雷定
分子式C27H34N2O5
分子量466.57 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，沈红梅，刘建华. "一种脱氢伊伐布雷定的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111118739 A, 授权公告日 2020-11-01.
  2. 发明人胡光，郭海燕，李文辉. "Method for the Synthesis of Dehydro Ivabradine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116027139 B, 授权公告日 2021-06-28.
  3. 发明人胡光，罗永刚，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Dehydro Ivabradine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116943702 B, 授权公告日 2016-07-06.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 脱氢伊伐布雷定 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1345, (2), 1620-1648.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 脱氢伊伐布雷定 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2023, 822, (8), 4422-4429.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Dehydro Ivabradine Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 933, 2740-2760.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 脱氢伊伐布雷定 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Chromatogr. A, 2022, 993, 5031-5036.

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