咪唑司汀 CAS 108612-45-9

Mizolastine

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号108612-45-9
分子式C24H25FN6O
分子量432.49 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

咪唑司汀 Mizolastine CAS 108612-45-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 108612-45-9 对应的咪唑司汀（Mizolastine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C24H25FN6O，分子量 432.49。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括咪唑司汀在内的目标物的控制。 咪唑司汀（Mizolastine），CAS注册编号 108612-45-9，化学分子式为 C24H25FN6O，分子量 432.49 g/mol。 从化学结构特征来看，咪唑司汀的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代。该化合物的不饱和度为15.0，表明结构中存在约15个环或双键等价单元。分子量为432.49 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），咪唑司汀满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：咪唑司汀（Mizolastine，CAS 108612-45-9）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以咪唑司汀配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于室温保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称咪唑司汀
分子式C24H25FN6O
分子量432.49 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，钱学锋，王建平. "一种咪唑司汀的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112719282 A, 授权公告日 2017-07-20.
  2. 发明人何建平，黄志刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Mizolastine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112804245 B, 授权公告日 2023-07-03.
  3. Kowalski A, Mueller T C, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Mizolastine" [P]. European Patent, EP 3801860 A1, 2019-02-16.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 咪唑司汀 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 2056, (4), 3304-3329.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 咪唑司汀 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2013, 1889, (3), 2296-2326.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mizolastine Using HRMS and NMR". Talanta, 2010, 170, (1), 6128-6135.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 咪唑司汀 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2021, 820, (10), 6447-6456.

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