【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G CAS 1087223-70-8

Amiodarone EP Impurity G

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1087223-70-8
分子式C26H31I2NO4
分子量675.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G Amiodarone EP Impurity G CAS 1087223-70-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1087223-70-8 对应的【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G（Amiodarone EP Impurity G）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C26H31I2NO4，分子量 675.34。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

作为认证标准物质（CRM），【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G（Amiodarone EP Impurity G），CAS注册号 1087223-70-8，化学式 C26H31I2NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 675.34 g/mol。 【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G（分子式 C26H31I2NO4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含碘取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 在定量分析中，【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G（CAS 1087223-70-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G
分子式C26H31I2NO4
分子量675.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件室温保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量I取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，杨光，何建平. "一种【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108890053 A, 授权公告日 2022-10-08.
  2. 发明人马晓峰，郑宇鹏，黄志刚. "Method for the Synthesis of Amiodarone EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112774787 A, 授权公告日 2016-02-12.
  3. Schröder R, Nowak P, Rossi M. "A Process for Preparing High-Purity Amiodarone EP Impurity G" [P]. European Patent, EP 3704721 A1, 2023-03-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 304, 9389-9417.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G as an Impurity". Food Chem., 2023, 1808, (10), 5686-5698.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Amiodarone EP Impurity G Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2023, 684, 9439-9445.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 【停用请询:C4X-14257】胺碘酮EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2010, 438, (7), 7778-7800.

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