莫那比拉韦杂质4 CAS 2346620-55-9

Molnupiravir Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2346620-55-9
分子式C16H23N3O7
分子量369.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫那比拉韦杂质4 Molnupiravir Impurity 4 CAS 2346620-55-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫那比拉韦杂质4（Molnupiravir Impurity 4，CAS 2346620-55-9），分子式 C16H23N3O7，分子量 369.37。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在定量分析中，莫那比拉韦杂质4（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 2346620-55-9 对应的莫那比拉韦杂质4（Molnupiravir Impurity 4），是化学式为 C16H23N3O7 的药物杂质标准品，相对分子质量 369.37。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，莫那比拉韦杂质4表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括369.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 作为认证标准物质（CRM），莫那比拉韦杂质4满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Cha

应用场景：莫那比拉韦杂质4（Molnupiravir Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 莫那比拉韦杂质4作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshol

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫那比拉韦杂质4
分子式C16H23N3O7
分子量369.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，高志强，陈志强. "一种莫那比拉韦杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117672391 B, 授权公告日 2015-11-18.
  2. Klinger H, Davis P L, Park J H. "Method for the Synthesis of Molnupiravir Impurity 4" [P]. US Patent, US 10277227 B2, 2025-10-27.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫那比拉韦杂质4 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2023, 195, (8), 1729-1759.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫那比拉韦杂质4 as an Impurity". Phytochemistry, 2021, 1119, (7), 5694-5712.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molnupiravir Impurity 4 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2017, 970, 3687-3705.

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