莫诺拉韦杂质18 CAS 2492423-30-8

Molnupiravir Impurity 18

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2492423-30-8
分子式C13H19N3O7
分子量329.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫诺拉韦杂质18 Molnupiravir Impurity 18 CAS 2492423-30-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品莫诺拉韦杂质18（Molnupiravir Impurity 18，CAS 2492423-30-8），分子式 C13H19N3O7，分子量 329.31。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，莫诺拉韦杂质18的分子量为329.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 莫诺拉韦杂质18（Molnupiravir Impurity 18），CAS注册号 2492423-30-8，化学式 C13H19N3O7，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 329.31 g/mol。 依据分子式为 C13H19N3O7 的莫诺拉韦杂质18结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次莫诺拉韦杂质18均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，莫诺拉韦杂质18（CAS 2492423-30-8）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫诺拉韦杂质18适

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫诺拉韦杂质18
分子式C13H19N3O7
分子量329.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，陈志强，黄志刚. "一种莫诺拉韦杂质18的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108267928 B, 授权公告日 2023-07-09.
  2. Roberts E F, O'Brien P Q, Lee S K. "Method for the Synthesis of Molnupiravir Impurity 18" [P]. US Patent, US 9821612 B2, 2015-01-06.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫诺拉韦杂质18 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2016, 1255, (5), 3923-3953.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫诺拉韦杂质18 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 128, (12), 1615-1632.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molnupiravir Impurity 18 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2013, 2271, (10), 3898-3907.

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