莫诺拉韦杂质20 CAS 2770244-32-9

Molnupiravir Impurity 20

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2770244-32-9
分子式C13H19N3O7
分子量329.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫诺拉韦杂质20 Molnupiravir Impurity 20 CAS 2770244-32-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的莫诺拉韦杂质20（Molnupiravir Impurity 20）为药物杂质对照品，CAS 登记号 2770244-32-9，分子式 C13H19N3O7，分子量 329.31。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

依据分子式为 C13H19N3O7 的莫诺拉韦杂质20结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 329.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在药品研发过程中，莫诺拉韦杂质20（Molnupiravir Impurity 20，C13H19N3O7）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 在长期和加速稳定性研究中，莫诺拉韦杂质20用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面

应用场景：莫诺拉韦杂质20（Molnupiravir Impurity 20）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取莫诺拉韦杂质20适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫诺拉韦杂质20
分子式C13H19N3O7
分子量329.31 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，王建平，朱建伟. "一种莫诺拉韦杂质20的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110779150 A, 授权公告日 2021-05-16.
  2. 发明人高志强，胡光，沈红梅. "Method for the Synthesis of Molnupiravir Impurity 20" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109698908 B, 授权公告日 2022-03-20.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫诺拉韦杂质20 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2017, 1342, (10), 614-618.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫诺拉韦杂质20 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1408, (10), 1922-1936.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molnupiravir Impurity 20 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2020, 1897, (1), 6052-6074.

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