去羟米松杂质1 CAS 2770242-92-5

Desoximetasone Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号2770242-92-5
分子式C22H30O5
分子量374.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去羟米松杂质1 Desoximetasone Impurity 1 CAS 2770242-92-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 2770242-92-5 对应的去羟米松杂质1（Desoximetasone Impurity 1）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H30O5，分子量 374.47。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在药品研发过程中，去羟米松杂质1（Desoximetasone Impurity 1，C22H30O5）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 受分子结构中黄酮骨架，含羟基，含醚键的影响，去羟米松杂质1表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括374.47 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，去羟米松杂质1用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； -

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，去羟米松杂质1（Desoximetasone Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去羟米松杂质1适量（精度0.

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去羟米松杂质1
分子式C22H30O5
分子量374.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2003年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，罗永刚，钱学锋. "一种去羟米松杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113514648 B, 授权公告日 2023-03-19.
  2. 发明人何建平，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of Desoximetasone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115362767 A, 授权公告日 2021-09-03.
  3. 发明人胡光，郑宇鹏，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Desoximetasone Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112942020 B, 授权公告日 2017-07-04.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去羟米松杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2012, 1008, 241-259.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去羟米松杂质1 as an Impurity". Molecules, 2010, 729, 8415-8436.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desoximetasone Impurity 1 Using HRMS and NMR". Talanta, 2013, 840, 9915-9925.

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