倍他米松杂质91 CAS 114488-14-1

Betamethasone impurity 91

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号114488-14-1
分子式C22H30O5
分子量374.47 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

倍他米松杂质91 Betamethasone impurity 91 CAS 114488-14-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品倍他米松杂质91（Betamethasone impurity 91，CAS 114488-14-1），分子式 C22H30O5，分子量 374.47。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次倍他米松杂质91均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，倍他米松杂质91（Betamethasone impurity 91）的系统命名为倍他米松杂质91，CAS号 114488-14-1，分子量为 374.47 g/mol。 依据分子式为 C22H30O5 的倍他米松杂质91结构特征，其分子内含黄酮骨架，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 374.47 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（K

应用场景：倍他米松杂质91（Betamethasone impurity 91，CAS 114488-14-1）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称倍他米松杂质91
分子式C22H30O5
分子量374.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，李文辉，韩伟. "一种倍他米松杂质91的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116500784 A, 授权公告日 2023-11-15.
  2. 发明人杨光，钱学锋，马晓峰. "Method for the Synthesis of Betamethasone impurity 91" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112887462 A, 授权公告日 2020-05-23.
  3. Fischer A B, Park J H, Johnson M A. "A Process for Preparing High-Purity Betamethasone impurity 91" [P]. US Patent, US 11308330 B2, 2025-10-03.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 倍他米松杂质91 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2020, 1356, 9552-9571.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 倍他米松杂质91 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 756, (5), 1595-1625.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Betamethasone impurity 91 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2014, 1790, 3020-3041.
  4. Lee J H, Choi Y S. "Forced Degradation Studies to Evaluate 倍他米松杂质91 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 88, 4863-4881.

Related Betamethasone Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...