去羟米松杂质N3 CAS 151265-33-7

Desoximetasone Impurity N3

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号151265-33-7
分子式C22H28O4
分子量356.46 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去羟米松杂质N3 Desoximetasone Impurity N3 CAS 151265-33-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 151265-33-7 对应的去羟米松杂质N3（Desoximetasone Impurity N3）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C22H28O4，分子量 356.46。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

分子式为 C22H28O4 的去羟米松杂质N3（CAS 151265-33-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，去羟米松杂质N3的分子骨架中包含黄酮骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为356.46 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，去羟米松杂质N3用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，去羟米松杂质N3的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每

应用场景：去羟米松杂质N3（Desoximetasone Impurity N3）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去羟米松杂质N3
分子式C22H28O4
分子量356.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2000年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，徐明华，罗永刚. "一种去羟米松杂质N3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117841931 B, 授权公告日 2017-12-28.
  2. 发明人杨光，刘建华，林芳. "Method for the Synthesis of Desoximetasone Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111321502 A, 授权公告日 2015-12-19.
  3. 发明人胡光，杨光，徐明华. "A Process for Preparing High-Purity Desoximetasone Impurity N3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115759792 A, 授权公告日 2022-06-07.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去羟米松杂质N3 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2011, 1120, (6), 2074-2086.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去羟米松杂质N3 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2011, 542, 2429-2447.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Desoximetasone Impurity N3 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2025, 810, 9092-9104.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 去羟米松杂质N3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 1689, 4223-4245.

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