莫那比拉韦杂质N7 CAS 2346620-53-7

Molnupiravir Impurity N7

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2346620-53-7
分子式C16H22N2O7
分子量354.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

莫那比拉韦杂质N7 Molnupiravir Impurity N7 CAS 2346620-53-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

莫那比拉韦杂质N7（英文名 Molnupiravir Impurity N7，CAS 2346620-53-7）属于药物杂质对照品。分子式 C16H22N2O7，分子量 354.36。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，莫那比拉韦杂质N7（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，莫那比拉韦杂质N7（Molnupiravir Impurity N7）的系统命名为莫那比拉韦杂质N7，CAS号 2346620-53-7，分子量为 354.36 g/mol。 依据分子式为 C16H22N2O7 的莫那比拉韦杂质N7结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 354.36 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，莫那比拉韦杂质N7的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡

应用场景：莫那比拉韦杂质N7（Molnupiravir Impurity N7）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称莫那比拉韦杂质N7
分子式C16H22N2O7
分子量354.36 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1999年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，孙丽萍，胡光. "一种莫那比拉韦杂质N7的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116095881 A, 授权公告日 2015-06-14.
  2. 发明人李文辉，孙丽萍，韩伟. "Method for the Synthesis of Molnupiravir Impurity N7" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109809973 A, 授权公告日 2025-10-11.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 莫那比拉韦杂质N7 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2019, 185, 7332-7338.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 莫那比拉韦杂质N7 as an Impurity". Chromatographia, 2025, 1618, (8), 9833-9861.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Molnupiravir Impurity N7 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2015, 1043, (9), 1720-1729.

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