阿齐沙坦杂质19 CAS 1993494-84-0

Azilsartan Impurity 19

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1993494-84-0
分子式C22H15N3O3
分子量369.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质19 Azilsartan Impurity 19 CAS 1993494-84-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿齐沙坦杂质19（英文名 Azilsartan Impurity 19，CAS 1993494-84-0）属于药物杂质对照品。分子式 C22H15N3O3，分子量 369.37。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 阿齐沙坦杂质19（Azilsartan Impurity 19），CAS注册号 1993494-84-0，化学式 C22H15N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 369.37 g/mol。 依据分子式为 C22H15N3O3 的阿齐沙坦杂质19结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 369.37 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿齐沙坦杂质19（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT

应用场景：阿齐沙坦杂质19（Azilsartan Impurity 19）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿齐沙坦杂质19适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质19
分子式C22H15N3O3
分子量369.37 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，王建平，黄志刚. "一种阿齐沙坦杂质19的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113457434 B, 授权公告日 2020-06-27.
  2. 发明人李文辉，林芳，刘建华. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 19" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110611218 A, 授权公告日 2016-06-24.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质19 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2016, 897, (8), 7939-7968.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质19 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2023, 1180, (6), 5984-6011.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Azilsartan Impurity 19 Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1418, 5900-5912.

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