诺氟沙星杂质22 CAS 109142-49-6

Norfloxacin Impurity 22

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号109142-49-6
分子式C16H18FN3O4
分子量335.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

诺氟沙星杂质22 Norfloxacin Impurity 22 CAS 109142-49-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品诺氟沙星杂质22（Norfloxacin Impurity 22，CAS 109142-49-6），分子式 C16H18FN3O4，分子量 335.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

诺氟沙星杂质22的产生途径与其化学式中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 作为药物质量控制的关键分析对照品，诺氟沙星杂质22（Norfloxacin Impurity 22）的系统命名为诺氟沙星杂质22，CAS号 109142-49-6，分子量为 335.33 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代的影响，诺氟沙星杂质22表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括335.33 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，诺氟沙星杂质22（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为

应用场景：诺氟沙星杂质22（Norfloxacin Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称诺氟沙星杂质22
分子式C16H18FN3O4
分子量335.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，钱学锋，何建平. "一种诺氟沙星杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110314816 A, 授权公告日 2018-10-24.
  2. Williams B T, Anderson J P, Chen K W. "Method for the Synthesis of Norfloxacin Impurity 22" [P]. US Patent, US 11349392 B2, 2016-02-24.
  3. 发明人赵玉洁，郭海燕，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Norfloxacin Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110001461 B, 授权公告日 2024-02-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 诺氟沙星杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2023, 2116, (7), 6696-6718.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 诺氟沙星杂质22 as an Impurity". Anal. Chem., 2025, 1542, (7), 449-452.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Norfloxacin Impurity 22 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1638, 6419-6443.

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