米库氯铵杂质24 CAS 188956-91-4

Mivacurium chloride Impurity 24

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号188956-91-4
分子式C21H27NO5
分子量373.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵杂质24 Mivacurium chloride Impurity 24 CAS 188956-91-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米库氯铵杂质24（Mivacurium chloride Impurity 24）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 188956-91-4。分子式 C21H27NO5，分子量 373.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

米库氯铵杂质24（分子式 C21H27NO5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 米库氯铵杂质24（Mivacurium chloride Impurity 24），CAS注册号 188956-91-4，化学式 C21H27NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 373.44 g/mol。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，米库氯铵杂质24可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，米库氯铵杂质24的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生

应用场景：米库氯铵杂质24（Mivacurium chloride Impurity 24）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米库氯铵杂

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵杂质24
分子式C21H27NO5
分子量373.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）2010年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lee S K, Schröder R, Stevens L M. "一种米库氯铵杂质24的合成方法" [P]. US Patent, US 10155158 B2, 2024-04-24.
  2. 发明人李文辉，黄志刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Mivacurium chloride Impurity 24" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117694339 A, 授权公告日 2022-08-08.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵杂质24 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2017, 1503, (8), 8814-8818.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵杂质24 as an Impurity". Anal. Chem., 2020, 999, (4), 6939-6948.

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