米库氯铵杂质26 CAS 73554-57-1

Mivacurium chloride Impurity 26

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号73554-57-1
分子式C21H27NO5
分子量373.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵杂质26 Mivacurium chloride Impurity 26 CAS 73554-57-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米库氯铵杂质26(Mivacurium chloride Impurity 26)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 73554-57-1。分子式 C21H27NO5,分子量 373.44。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下,药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括米库氯铵杂质26在内的目标物的控制。 分子式为 C21H27NO5 的米库氯铵杂质26(CAS 73554-57-1),作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品,为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看,米库氯铵杂质26的分子骨架中包含黄酮骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。该化合物的不饱和度为9.0,表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为373.44 g/mol,属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,米库氯铵杂质26(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),米库氯铵杂质26满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过

应用场景:从实际应用出发,米库氯铵杂质26(CAS 73554-57-1)在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取米库氯铵杂质26适量(精度0.01 mg),用甲

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵杂质26
分子式C21H27NO5
分子量373.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水(微溶)
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1978年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Yamamoto T, Schröder R, Mueller T. "一种米库氯铵杂质26的合成方法" [P]. US Patent, US 10937832 B2, 2022-01-01.
  2. 发明人冯建国,唐晓军,马晓峰. "Method for the Synthesis of Mivacurium chloride Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109835816 A, 授权公告日 2025-09-22.
  3. 发明人马晓峰,冯建国,韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Mivacurium chloride Impurity 26" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115213229 A, 授权公告日 2021-04-23.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵杂质26 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 2458, (5), 5934-5946.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵杂质26 as an Impurity". Chemosphere, 2025, 533, (2), 6224-6235.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mivacurium chloride Impurity 26 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1026, (4), 6166-6177.

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