米库氯铵杂质27 CAS 61349-11-9

Mivacurium chloride Impurity 27

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号61349-11-9
分子式C21H25NO5
分子量371.43 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

米库氯铵杂质27 Mivacurium chloride Impurity 27 CAS 61349-11-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

米库氯铵杂质27（Mivacurium chloride Impurity 27，CAS 号 61349-11-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C21H25NO5，分子量 371.43。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，米库氯铵杂质27的分子量为371.43 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 米库氯铵杂质27（英文标识 Mivacurium chloride Impurity 27）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 61349-11-9，相对分子质量测定值为 371.43。 米库氯铵杂质27（C21H25NO5）含有黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在定量分析中，米库氯铵杂质27（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，米库氯铵杂质27（CAS 61349-11-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取米库氯铵杂质27适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称米库氯铵杂质27
分子式C21H25NO5
分子量371.43 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1974年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，黄志刚，高志强. "一种米库氯铵杂质27的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112775483 A, 授权公告日 2024-07-18.
  2. 发明人张德明，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mivacurium chloride Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113119845 B, 授权公告日 2021-01-04.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 米库氯铵杂质27 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 1992, (8), 5123-5150.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 米库氯铵杂质27 as an Impurity". Molecules, 2016, 711, (7), 5387-5411.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mivacurium chloride Impurity 27 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2017, 1429, (8), 5565-5575.

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