二甲基苯胺-D11 CAS 1092805-08-7
2,6-Dimethylaniline-d11
| CAS 号 | 1092805-08-7 |
| 分子式 | C8D11N |
| 分子量 | 132.25 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品二甲基苯胺-D11（2,6-Dimethylaniline-d11，CAS 1092805-08-7），分子式 C8D11N，分子量 132.25。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括二甲基苯胺-D11在内的目标物的控制。 CAS编号 1092805-08-7 对应的化合物二甲基苯胺-D11（英文标识 2,6-Dimethylaniline-d11），化学式 C8D11N，相对分子质量 132.25。 二甲基苯胺-D11（C8D11N）含有氘代同位素标记，含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 作为认证标准物质（CRM），二甲基苯胺-D11满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：针对化学分析用途，二甲基苯胺-D11（2,6-Dimethylaniline-d11）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以二甲基苯胺-D11配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 二甲基苯胺-D11 |
| 分子式 | C8D11N |
| 分子量 | 132.25 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 9.5 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1989年 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Lee S K, Davis P L, Schröder R. "一种二甲基苯胺-D11的合成方法" [P]. US Patent, US 9113012 B2, 2016-06-20.
- 发明人赵玉洁，朱建伟，刘建华. "Method for the Synthesis of 2,6-Dimethylaniline-d11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116989865 B, 授权公告日 2020-06-19.
参考文献 Literature
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 二甲基苯胺-D11 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2013, 1779, 9607-9611.
- Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 二甲基苯胺-D11 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 556, (8), 3077-3097.
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