芦可替尼杂质120 CAS 1092973-94-8

Ruxolitinib Impurity 120

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1092973-94-8
分子式C17H18N6O
分子量322.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

芦可替尼杂质120 Ruxolitinib Impurity 120 CAS 1092973-94-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的芦可替尼杂质120（Ruxolitinib Impurity 120）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1092973-94-8，分子式 C17H18N6O，分子量 322.36。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次芦可替尼杂质120均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 分子式为 C17H18N6O 的芦可替尼杂质120（CAS 1092973-94-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，芦可替尼杂质120的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为12.0，表明结构中存在约12个环或双键等价单元。分子量为322.36 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，芦可替尼杂质120（Ruxolitinib Impurity 120）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取芦可替尼杂质120适量（精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称芦可替尼杂质120
分子式C17H18N6O
分子量322.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，朱建伟. "一种芦可替尼杂质120的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115883241 B, 授权公告日 2021-11-25.
  2. Kumar R, Stevens L M, O'Brien P Q. "Method for the Synthesis of Ruxolitinib Impurity 120" [P]. US Patent, US 9266265 B2, 2025-11-09.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 芦可替尼杂质120 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2018, 2250, (5), 9848-9860.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 芦可替尼杂质120 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2014, 797, (6), 8463-8468.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ruxolitinib Impurity 120 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2013, 2154, (1), 526-546.

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