鲁索利替尼杂质144 CAS 1289218-88-7

3-Cyclopentyl-3-(4-(5-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)propanenitrile

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1289218-88-7
分子式C17H18N6O
分子量322.36 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

鲁索利替尼杂质144 3-Cyclopentyl-3-(4-(5-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)propanenitrile CAS 1289218-88-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

鲁索利替尼杂质144（3-Cyclopentyl-3-(4-(5-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)propanenitrile）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1289218-88-7。分子式 C17H18N6O，分子量 322.36。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括鲁索利替尼杂质144在内的目标物的控制。 分子式为 C17H18N6O 的鲁索利替尼杂质144（CAS 1289218-88-7），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 鲁索利替尼杂质144（C17H18N6O）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次鲁索利替尼杂质144均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TG

应用场景：鲁索利替尼杂质144（3-Cyclopentyl-3-(4-(5-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo 2,3-d pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)propanenitrile，CAS 1289218-88-7）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/mi

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称鲁索利替尼杂质144
分子式C17H18N6O
分子量322.36 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，赵玉洁，杨光. "一种鲁索利替尼杂质144的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113473979 B, 授权公告日 2017-12-05.
  2. 发明人孙丽萍，林芳，冯建国. "Method for the Synthesis of 3-Cyclopentyl-3-(4-(5-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)propanenitrile" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109030831 B, 授权公告日 2023-01-02.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 鲁索利替尼杂质144 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1859, (6), 5642-5652.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 鲁索利替尼杂质144 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2025, 1836, 9790-9815.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 3-Cyclopentyl-3-(4-(5-oxo-6,7-dihydro-5H-pyrrolo[2,3-d]pyrimidin-4-yl)-1H-pyrazol-1-yl)propanenitrile Using HRMS and NMR". Talanta, 2021, 700, (3), 4936-4961.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 鲁索利替尼杂质144 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2014, 691, 6340-6359.

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