CAS 109425-56-1

1-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号109425-56-1
分子式C20H17NO5
分子量351.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid CAS 109425-56-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 109425-56-1 对应的（1-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C20H17NO5，分子量 351.35。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括351.35 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C20H17NO5 的（1-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid），其CAS登记号是 109425-56-1，分子量为 351.35 g/mol。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，（1-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C20H17NO5
分子量351.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，杨光，孙丽萍. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110064651 B, 授权公告日 2022-08-23.
  2. 发明人徐明华，韩伟，陈志强. "Method for the Synthesis of 1-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112437130 A, 授权公告日 2019-02-01.
  3. 发明人郑宇鹏，郭海燕，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity 1-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112949001 B, 授权公告日 2019-01-05.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2013, 182, (12), 2260-2269.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Talanta, 2012, 738, 7389-7400.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-(((9H-fluoren-9-yl)methoxy)carbonyl)-5-oxopyrrolidine-2-carboxylic acid Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 813, 7455-7468.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2024, 1958, (1), 8264-8281.

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