(S)-N,N-二乙基丙二酰胺 CAS 1094517-97-1

(S)-N,N-Diethylpregabalinamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1094517-97-1
分子式C12H26N2O
分子量214.35 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(S)-N,N-二乙基丙二酰胺 (S)-N,N-Diethylpregabalinamide CAS 1094517-97-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

(S)-N,N-二乙基丙二酰胺（(S)-N,N-Diethylpregabalinamide，CAS 号 1094517-97-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H26N2O，分子量 214.35。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 CAS编号 1094517-97-1 对应的化合物(S)-N,N-二乙基丙二酰胺（英文标识 (S)-N,N-Diethylpregabalinamide），化学式 C12H26N2O，相对分子质量 214.35。 从化学结构特征来看，(S)-N,N-二乙基丙二酰胺的分子骨架中包含酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为1.0，表明结构中存在约1个环或双键等价单元。分子量为214.35 g/mol，属于中等分子量化合物。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量

应用场景：(S)-N,N-二乙基丙二酰胺（(S)-N,N-Diethylpregabalinamide）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以(S)-N,N-二乙基丙二酰胺配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称(S)-N,N-二乙基丙二酰胺
分子式C12H26N2O
分子量214.35 g/mol
外观形态白色至类白色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，罗永刚，林芳. "一种(S)-N,N-二乙基丙二酰胺的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114830382 A, 授权公告日 2025-11-24.
  2. Björnsson E, Johansson L, Martínez F. "Method for the Synthesis of (S)-N,N-Diethylpregabalinamide" [P]. European Patent, EP 3458357 A1, 2020-01-26.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of (S)-N,N-二乙基丙二酰胺 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2017, 1332, (4), 1211-1217.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of (S)-N,N-二乙基丙二酰胺 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 2266, (2), 4978-4997.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (S)-N,N-Diethylpregabalinamide Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2017, 1937, (3), 6475-6487.
  4. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Forced Degradation Studies to Evaluate (S)-N,N-二乙基丙二酰胺 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2011, 2146, (11), 9487-9494.

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