糠醛杂质5 CAS 1103461-95-5

Furfural impurity 5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1103461-95-5
分子式C6H6O4
分子量142.11 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

糠醛杂质5 Furfural impurity 5 CAS 1103461-95-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1103461-95-5 对应的糠醛杂质5（Furfural impurity 5）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C6H6O4，分子量 142.11。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次糠醛杂质5均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 CAS编号 1103461-95-5 对应的糠醛杂质5（Furfural impurity 5），是化学式为 C6H6O4 的药物杂质标准品，相对分子质量 142.11。 依据分子式为 C6H6O4 的糠醛杂质5结构特征，其分子内含羧酸类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 142.11 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方

应用场景：糠醛杂质5（Furfural impurity 5）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以糠醛杂质5（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称糠醛杂质5
分子式C6H6O4
分子量142.11 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，马晓峰，黄志刚. "一种糠醛杂质5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110298593 B, 授权公告日 2021-12-26.
  2. Mueller T, Schröder R, Park J H. "Method for the Synthesis of Furfural impurity 5" [P]. US Patent, US 10344144 B2, 2018-08-10.
  3. Schröder R, Brown S R, Davis P L. "A Process for Preparing High-Purity Furfural impurity 5" [P]. US Patent, US 10545016 B2, 2025-12-02.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 糠醛杂质5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2023, 112, (4), 5987-6011.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 糠醛杂质5 as an Impurity". Anal. Methods, 2010, 2218, (12), 6788-6798.
  3. Smith J A, Johnson M B. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Furfural impurity 5 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 880, 1333-1345.

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