托拉塞米杂质9 CAS 110363-51-4

Torasemide Impurity 9

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号110363-51-4
分子式C11H16N2O
分子量192.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托拉塞米杂质9 Torasemide Impurity 9 CAS 110363-51-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

托拉塞米杂质9（Torasemide Impurity 9）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 110363-51-4。分子式 C11H16N2O，分子量 192.26。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，托拉塞米杂质9表现为类白色至淡黄色低熔点固体。其固体形态的物理化学属性——包括192.26 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 CAS编号 110363-51-4 对应的托拉塞米杂质9（Torasemide Impurity 9），是化学式为 C11H16N2O 的药物杂质标准品，相对分子质量 192.26。 在色谱分析方法开发中，托拉塞米杂质9（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，托拉塞米杂质9的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，托拉塞米杂质9（Torasemide Impurity 9）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托拉塞米杂质9适量（精度0.01 m

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托拉塞米杂质9
分子式C11H16N2O
分子量192.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，唐晓军. "一种托拉塞米杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110701378 B, 授权公告日 2020-11-06.
  2. 发明人钱学锋，孙丽萍，胡光. "Method for the Synthesis of Torasemide Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109785128 B, 授权公告日 2024-11-26.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托拉塞米杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2025, 715, 284-297.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托拉塞米杂质9 as an Impurity". Phytochemistry, 2017, 1039, 5309-5339.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Torasemide Impurity 9 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2021, 2423, (3), 426-454.

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