托拉塞米杂质10 CAS 110363-52-5

Torasemide Impurity 10

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号110363-52-5
分子式C11H16N2O
分子量192.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

托拉塞米杂质10 Torasemide Impurity 10 CAS 110363-52-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的托拉塞米杂质10（Torasemide Impurity 10）为药物杂质对照品，CAS 登记号 110363-52-5，分子式 C11H16N2O，分子量 192.26。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括托拉塞米杂质10在内的目标物的控制。 托拉塞米杂质10（英文标识 Torasemide Impurity 10）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 110363-52-5，相对分子质量测定值为 192.26。 依据分子式为 C11H16N2O 的托拉塞米杂质10结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 192.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在长期和加速稳定性研究中，托拉塞米杂质10用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 作为认证标准物质（CRM），托拉塞米杂质10满足CNAS-CL04（ISO/IE

应用场景：托拉塞米杂质10（Torasemide Impurity 10）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取托拉塞米杂质10适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称托拉塞米杂质10
分子式C11H16N2O
分子量192.26 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，唐晓军，杨光. "一种托拉塞米杂质10的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111965445 B, 授权公告日 2016-08-09.
  2. 发明人何建平，钱学锋，唐晓军. "Method for the Synthesis of Torasemide Impurity 10" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116957821 A, 授权公告日 2025-09-10.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 托拉塞米杂质10 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1099, (10), 5121-5136.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 托拉塞米杂质10 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2011, 1134, (4), 8151-8162.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Torasemide Impurity 10 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 2219, (8), 2141-2150.

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