普托马尼杂质2 CAS 1105708-11-9

Pretomanid Impurity 2

纯度 ＞95%现货药物杂质对照品
CAS 号1105708-11-9
分子式C14H12F3N3O5
分子量359.26 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

普托马尼杂质2 Pretomanid Impurity 2 CAS 1105708-11-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品普托马尼杂质2（Pretomanid Impurity 2，CAS 1105708-11-9），分子式 C14H12F3N3O5，分子量 359.26。纯度 ＞95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

与同类药物杂质对照品相比，普托马尼杂质2的分子量为359.26 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 CAS编号 1105708-11-9 对应的普托马尼杂质2（Pretomanid Impurity 2），是化学式为 C14H12F3N3O5 的药物杂质标准品，相对分子质量 359.26。 依据分子式为 C14H12F3N3O5 的普托马尼杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 359.26 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，普托马尼杂质2（纯度＞95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，普托马尼杂质2（CAS 1105708-11-9）凭借其＞95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以普托马尼杂质2（纯度＞95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称普托马尼杂质2
分子式C14H12F3N3O5
分子量359.26 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度＞95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，冯建国，林芳. "一种普托马尼杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111778646 B, 授权公告日 2021-06-09.
  2. Johansson L, Björnsson E, Nowak P. "Method for the Synthesis of Pretomanid Impurity 2" [P]. European Patent, EP 3415883 A1, 2018-05-07.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 普托马尼杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2018, 1426, 3539-3558.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 普托马尼杂质2 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 441, (12), 6838-6861.

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