甲硝唑杂质15 CAS 110578-73-9

Metronidazole Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号110578-73-9
分子式C6H9N3O3
分子量171.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

甲硝唑杂质15 Metronidazole Impurity 15 CAS 110578-73-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的甲硝唑杂质15（Metronidazole Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 110578-73-9，分子式 C6H9N3O3，分子量 171.15。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，甲硝唑杂质15的分子量为171.15 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 甲硝唑杂质15（Metronidazole Impurity 15），CAS注册号 110578-73-9，化学式 C6H9N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 171.15 g/mol。 甲硝唑杂质15（分子式 C6H9N3O3）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，甲硝唑杂质15（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，甲硝唑杂质15（CAS 110578-73-9）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以甲硝唑杂质15（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称甲硝唑杂质15
分子式C6H9N3O3
分子量171.15 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，张德明，林芳. "一种甲硝唑杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109058939 A, 授权公告日 2018-03-28.
  2. 发明人赵玉洁，朱建伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Metronidazole Impurity 15" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116202080 B, 授权公告日 2020-07-19.

参考文献 Literature

  1. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 甲硝唑杂质15 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2012, 1636, 7520-7537.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 甲硝唑杂质15 as an Impurity". Phytochemistry, 2024, 732, (4), 2385-2409.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metronidazole Impurity 15 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2018, 1708, (5), 4278-4285.

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