恩曲替尼 CAS 1108743-60-7

Entrectinib

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1108743-60-7
分子式C31H34F2N6O2
分子量560.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩曲替尼 Entrectinib CAS 1108743-60-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1108743-60-7 对应的恩曲替尼（Entrectinib）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C31H34F2N6O2，分子量 560.64。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括恩曲替尼在内的目标物的控制。 CAS编号 1108743-60-7 对应的化合物恩曲替尼（英文标识 Entrectinib），化学式 C31H34F2N6O2，相对分子质量 560.64。 依据分子式为 C31H34F2N6O2 的恩曲替尼结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 560.64 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证；

应用场景：恩曲替尼（Entrectinib）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以恩曲替尼配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩曲替尼
分子式C31H34F2N6O2
分子量560.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人刘建华，郭海燕，唐晓军. "一种恩曲替尼的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116531517 B, 授权公告日 2017-09-10.
  2. 发明人王建平，徐明华，林芳. "Method for the Synthesis of Entrectinib" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117037335 A, 授权公告日 2015-07-21.
  3. Johansson L, Mueller T C, Lefèvre J P. "A Process for Preparing High-Purity Entrectinib" [P]. European Patent, EP 3581029 A1, 2023-10-10.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩曲替尼 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2011, 1308, (4), 2102-2112.
  2. Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩曲替尼 as an Impurity". Chromatographia, 2019, 210, (12), 1389-1393.
  3. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entrectinib Using HRMS and NMR". Food Chem., 2024, 1207, 4686-4697.

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