恩曲替尼杂质6 CAS 1889329-24-1

Entrectinib Impurity 6

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1889329-24-1
分子式C16H23N3O3
分子量305.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

恩曲替尼杂质6 Entrectinib Impurity 6 CAS 1889329-24-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1889329-24-1 对应的恩曲替尼杂质6（Entrectinib Impurity 6）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C16H23N3O3，分子量 305.37。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，恩曲替尼杂质6的分子量为305.37 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 恩曲替尼杂质6（Entrectinib Impurity 6），CAS注册号 1889329-24-1，化学式 C16H23N3O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 305.37 g/mol。 从化学结构特征来看，恩曲替尼杂质6的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为305.37 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，恩曲替尼杂质6（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），恩曲替尼杂

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，恩曲替尼杂质6（CAS 1889329-24-1）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取恩曲替尼杂质6适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称恩曲替尼杂质6
分子式C16H23N3O3
分子量305.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，王建平，韩伟. "一种恩曲替尼杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116489930 A, 授权公告日 2016-10-25.
  2. 发明人郭海燕，郑宇鹏，马晓峰. "Method for the Synthesis of Entrectinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116424343 A, 授权公告日 2015-04-04.
  3. 发明人冯建国，何建平，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Entrectinib Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116654269 B, 授权公告日 2015-08-07.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 恩曲替尼杂质6 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2012, 271, 9675-9696.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 恩曲替尼杂质6 as an Impurity". Chromatographia, 2015, 2161, (8), 186-198.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Entrectinib Impurity 6 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2021, 526, (3), 874-904.

Related Entrectinib Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...