美洛加巴林杂质72 CAS 1644251-34-2

Mirogabalin Impurity 72

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1644251-34-2
分子式C17H23NO4
分子量305.37 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质72 Mirogabalin Impurity 72 CAS 1644251-34-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美洛加巴林杂质72（Mirogabalin Impurity 72，CAS 号 1644251-34-2）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C17H23NO4，分子量 305.37。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

在定量分析中，美洛加巴林杂质72（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 美洛加巴林杂质72（Mirogabalin Impurity 72），CAS注册号 1644251-34-2，化学式 C17H23NO4，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 305.37 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，美洛加巴林杂质72表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括305.37 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正；

应用场景：从实际应用出发，美洛加巴林杂质72（CAS 1644251-34-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质72
分子式C17H23NO4
分子量305.37 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）7.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1993年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，马晓峰，赵玉洁. "一种美洛加巴林杂质72的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117179592 B, 授权公告日 2020-07-09.
  2. 发明人陈志强，韩伟，黄志刚. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 72" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114285059 B, 授权公告日 2020-10-22.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质72 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2018, 332, (3), 2057-2071.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质72 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2018, 1395, 4958-4977.

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