美洛加巴林杂质74 CAS 1644251-28-4

Mirogabalin Impurity 74

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1644251-28-4
分子式C16H22O4
分子量278.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

美洛加巴林杂质74 Mirogabalin Impurity 74 CAS 1644251-28-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

美洛加巴林杂质74(Mirogabalin Impurity 74)是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品,CAS 号 1644251-28-4。分子式 C16H22O4,分子量 278.34。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录,可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比,美洛加巴林杂质74的分子量为278.34 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 美洛加巴林杂质74(英文标识 Mirogabalin Impurity 74)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 1644251-28-4,相对分子质量测定值为 278.34。 受分子结构中羧酸类,含羟基,含醚键的影响,美洛加巴林杂质74表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括278.34 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系,在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带,适用于紫外或二极管阵列检测器(DAD)的定量分析。 在色谱分析方法开发中,美洛加巴林杂质74(纯度97%+)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成

应用场景:美洛加巴林杂质74(Mirogabalin Impurity 74)作为药物杂质对照品,在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取美洛加巴林杂质74适量(

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称美洛加巴林杂质74
分子式C16H22O4
分子量278.34 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1993年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏,马晓峰,黄志刚. "一种美洛加巴林杂质74的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116308644 A, 授权公告日 2016-07-11.
  2. 发明人唐晓军,杨光,马晓峰. "Method for the Synthesis of Mirogabalin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116715798 A, 授权公告日 2022-06-03.
  3. 发明人徐明华,何建平,郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Mirogabalin Impurity 74" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113810197 B, 授权公告日 2018-12-12.

参考文献 Literature

  1. Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 美洛加巴林杂质74 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2023, 273, (3), 5113-5118.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 美洛加巴林杂质74 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2021, 1399, (4), 212-227.
  3. Martinez C, Lopez D R. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Mirogabalin Impurity 74 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2016, 503, 3575-3585.

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