洛索洛芬杂质50 CAS 111128-12-2

Loxoprofen Impurity 50

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号111128-12-2
分子式C10H11BrO2
分子量243.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质50 Loxoprofen Impurity 50 CAS 111128-12-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 111128-12-2 对应的洛索洛芬杂质50（Loxoprofen Impurity 50）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C10H11BrO2，分子量 243.10。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

与同类药物杂质对照品相比，洛索洛芬杂质50的分子量为243.10 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，洛索洛芬杂质50（Loxoprofen Impurity 50）的系统命名为洛索洛芬杂质50，CAS号 111128-12-2，分子量为 243.10 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代的影响，洛索洛芬杂质50表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括243.10 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，洛索洛芬杂质50可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研

应用场景：洛索洛芬杂质50（Loxoprofen Impurity 50）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质50
分子式C10H11BrO2
分子量243.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人罗永刚，赵玉洁，钱学锋. "一种洛索洛芬杂质50的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114055910 A, 授权公告日 2020-03-10.
  2. 发明人朱建伟，杨光，徐明华. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 50" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116288189 B, 授权公告日 2015-09-24.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质50 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2021, 1673, (2), 7656-7681.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质50 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2024, 583, 1750-1768.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 50 Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2012, 1497, 1611-1629.

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