洛索洛芬杂质63 CAS 2172861-70-8

LoxLoxoprofen Impurity 63

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号2172861-70-8
分子式C10H11BrO2
分子量243.10 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质63 LoxLoxoprofen Impurity 63 CAS 2172861-70-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质63（英文名 LoxLoxoprofen Impurity 63，CAS 2172861-70-8）属于药物杂质对照品。分子式 C10H11BrO2，分子量 243.10。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在定量分析中，洛索洛芬杂质63（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 洛索洛芬杂质63（英文标识 LoxLoxoprofen Impurity 63）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 2172861-70-8，相对分子质量测定值为 243.10。 从化学结构特征来看，洛索洛芬杂质63的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键，含溴取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为243.10 g/mol，属于中等分子量化合物。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 作为认证标准物质（CRM），洛索洛芬杂质63满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，洛索洛芬杂质63（LoxLoxoprofen Impurity 63）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质63
分子式C10H11BrO2
分子量243.10 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件室温保存，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1998年
卤素含量Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，周伟，胡光. "一种洛索洛芬杂质63的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110050246 A, 授权公告日 2020-01-23.
  2. Chen K W, Williams B T, Stevens L M. "Method for the Synthesis of LoxLoxoprofen Impurity 63" [P]. US Patent, US 11826816 B2, 2020-03-16.
  3. 发明人唐晓军，朱建伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity LoxLoxoprofen Impurity 63" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109928779 A, 授权公告日 2022-04-20.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质63 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 640, 2742-2764.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质63 as an Impurity". Molecules, 2025, 2469, 902-921.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of LoxLoxoprofen Impurity 63 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2024, 724, (3), 7254-7274.

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