Lercanidipine Impurity19 CAS 111304-32-6

Lercanidipine Impurity 19

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号111304-32-6
分子式C13H13NO5
分子量263.25 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Lercanidipine Impurity19 Lercanidipine Impurity 19 CAS 111304-32-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 111304-32-6 对应的Lercanidipine Impurity19（Lercanidipine Impurity 19）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C13H13NO5，分子量 263.25。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 111304-32-6 对应的化合物Lercanidipine Impurity19（英文标识 Lercanidipine Impurity 19），化学式 C13H13NO5，相对分子质量 263.25。 受分子结构中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键的影响，Lercanidipine Impurity19表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括263.25 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FL

应用场景：Lercanidipine Impurity19（Lercanidipine Impurity 19）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Lercanidipine Impurity19配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Lercanidipine Impurity19
分子式C13H13NO5
分子量263.25 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1988年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Williams B T, Brown S R, Park J H. "一种Lercanidipine Impurity19的合成方法" [P]. US Patent, US 11188945 B2, 2018-11-28.
  2. Nowak P, Jørgensen K, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Lercanidipine Impurity 19" [P]. European Patent, EP 3062386 A1, 2016-09-18.
  3. Park J H, Mueller T, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Lercanidipine Impurity 19" [P]. US Patent, US 11301038 B2, 2025-12-04.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Lercanidipine Impurity19 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 360, (3), 7860-7864.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Lercanidipine Impurity19 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2019, 497, (6), 6248-6255.
  3. Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Lercanidipine Impurity 19 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2024, 2052, (7), 5638-5654.

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