奈必洛尔杂质28 CAS 112068-01-6

Nebivolol Impurity 28

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号112068-01-6
分子式C17H19NO
分子量253.34 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

奈必洛尔杂质28 Nebivolol Impurity 28 CAS 112068-01-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 112068-01-6 对应的奈必洛尔杂质28（Nebivolol Impurity 28）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C17H19NO，分子量 253.34。纯度 >95%。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括奈必洛尔杂质28在内的目标物的控制。 奈必洛尔杂质28（英文标识 Nebivolol Impurity 28）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 112068-01-6，相对分子质量测定值为 253.34。 依据分子式为 C17H19NO 的奈必洛尔杂质28结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 253.34 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，奈必洛尔杂质28（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），奈必洛尔杂质28

应用场景：奈必洛尔杂质28（Nebivolol Impurity 28）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称奈必洛尔杂质28
分子式C17H19NO
分子量253.34 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，罗永刚，冯建国. "一种奈必洛尔杂质28的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109899129 B, 授权公告日 2019-09-15.
  2. 发明人胡光，钱学锋，刘建华. "Method for the Synthesis of Nebivolol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116817976 A, 授权公告日 2025-12-07.
  3. 发明人冯建国，郑宇鹏，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Nebivolol Impurity 28" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110668784 A, 授权公告日 2015-12-14.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 奈必洛尔杂质28 in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2022, 962, 2498-2525.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 奈必洛尔杂质28 as an Impurity". Phytochemistry, 2013, 269, (10), 6727-6737.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Nebivolol Impurity 28 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1430, (11), 5676-5689.

Related Nebivolol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...