阿福拉纳杂质1 CAS 1125812-54-5

Afoxolaner Impurity 1

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1125812-54-5
分子式C17H15F3N2O3
分子量352.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿福拉纳杂质1 Afoxolaner Impurity 1 CAS 1125812-54-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿福拉纳杂质1（英文名 Afoxolaner Impurity 1，CAS 1125812-54-5）属于药物杂质对照品。分子式 C17H15F3N2O3，分子量 352.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，阿福拉纳杂质1的分子量为352.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，阿福拉纳杂质1（Afoxolaner Impurity 1，C17H15F3N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 依据分子式为 C17H15F3N2O3 的阿福拉纳杂质1结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 352.31 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，阿福拉纳杂质1（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： -

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，阿福拉纳杂质1（CAS 1125812-54-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿福拉纳杂质1适量（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿福拉纳杂质1
分子式C17H15F3N2O3
分子量352.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，杨光，罗永刚. "一种阿福拉纳杂质1的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108756424 B, 授权公告日 2018-04-17.
  2. 发明人张德明，王建平，高志强. "Method for the Synthesis of Afoxolaner Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117381613 B, 授权公告日 2022-05-08.
  3. Fischer A B, Chen K W, Thompson G K. "A Process for Preparing High-Purity Afoxolaner Impurity 1" [P]. US Patent, US 11000839 B2, 2025-02-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿福拉纳杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2013, 477, 8205-8229.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿福拉纳杂质1 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2017, 1627, (9), 5549-5553.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afoxolaner Impurity 1 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2012, 1178, 3524-3531.

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