阿福拉纳杂质22 CAS 1125812-56-7

Afoxolaner Impurity 22

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号1125812-56-7
分子式C26H16ClF9N2O3
分子量610.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿福拉纳杂质22 Afoxolaner Impurity 22 CAS 1125812-56-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿福拉纳杂质22（Afoxolaner Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1125812-56-7。分子式 C26H16ClF9N2O3，分子量 610.86。纯度 ≥95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿福拉纳杂质22（Afoxolaner Impurity 22），CAS注册号 1125812-56-7，化学式 C26H16ClF9N2O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 610.86 g/mol。 阿福拉纳杂质22（分子式 C26H16ClF9N2O3）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，阿福拉纳杂质22（纯度≥95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：≥95%； - 水分/残留溶剂：通过

应用场景：从实际应用出发，阿福拉纳杂质22（CAS 1125812-56-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿福拉纳杂质22适量（精度0.01 mg），

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿福拉纳杂质22
分子式C26H16ClF9N2O3
分子量610.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）15.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人林芳，朱建伟，王建平. "一种阿福拉纳杂质22的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117883447 A, 授权公告日 2023-10-11.
  2. Park J H, Stevens L M, Fischer A B. "Method for the Synthesis of Afoxolaner Impurity 22" [P]. US Patent, US 9956947 B2, 2021-05-06.
  3. Kumar R, Chen K W, Fischer A B. "A Process for Preparing High-Purity Afoxolaner Impurity 22" [P]. US Patent, US 9766208 B2, 2016-11-21.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿福拉纳杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2023, 1287, 7006-7027.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿福拉纳杂质22 as an Impurity". Anal. Chem., 2014, 1407, 829-852.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afoxolaner Impurity 22 Using HRMS and NMR". Talanta, 2016, 471, (3), 371-388.

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