西地那非-D3 CAS 1126745-90-1

Sildenafil-D3

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1126745-90-1
分子式C22H33D3N6O4S
分子量483.64 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

西地那非-D3 Sildenafil-D3 CAS 1126745-90-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西地那非-D3（Sildenafil-D3，CAS 号 1126745-90-1）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C22H33D3N6O4S，分子量 483.64。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 西地那非-D3（Sildenafil-D3），CAS注册编号 1126745-90-1，化学分子式为 C22H33D3N6O4S，分子量 483.64 g/mol。 受分子结构中氘代同位素标记，黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，西地那非-D3表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括483.64 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：西地那非-D3（Sildenafil-D3）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以西地那非-D3配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西地那非-D3
分子式C22H33D3N6O4S
分子量483.64 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）9.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
含氮原子数6
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，唐晓军，孙丽萍. "一种西地那非-D3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114855236 A, 授权公告日 2018-08-13.
  2. Fischer A B, Roberts E F, Kumar R. "Method for the Synthesis of Sildenafil-D3" [P]. US Patent, US 9588099 B2, 2021-01-26.
  3. 发明人张德明，杨光，王建平. "A Process for Preparing High-Purity Sildenafil-D3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112376241 B, 授权公告日 2017-11-02.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西地那非-D3 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2019, 329, (2), 5466-5472.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西地那非-D3 as an Impurity". Molecules, 2016, 80, (5), 71-94.
  3. Yang F, Sun W, Liu J. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sildenafil-D3 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2013, 1119, (11), 6469-6472.
  4. Brown R C, Davis S M. "Forced Degradation Studies to Evaluate 西地那非-D3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2025, 1568, (9), 9538-9567.

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