阿比朵尔杂质4 CAS 1130901-04-0

Arbidol Impurity 4

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1130901-04-0
分子式C21H23BrN2O3S
分子量463.39 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔杂质4 Arbidol Impurity 4 CAS 1130901-04-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿比朵尔杂质4（Arbidol Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1130901-04-0。分子式 C21H23BrN2O3S，分子量 463.39。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

阿比朵尔杂质4（分子式 C21H23BrN2O3S）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 CAS编号 1130901-04-0 对应的阿比朵尔杂质4（Arbidol Impurity 4），是化学式为 C21H23BrN2O3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 463.39。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次阿比朵尔杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 在质量保证方面，阿比朵尔杂质4的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：阿比朵尔杂质4（Arbidol Impurity 4）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取阿比朵尔杂质4适量（精度0.01 mg

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔杂质4
分子式C21H23BrN2O3S
分子量463.39 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1989年
卤素含量Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，朱建伟，周伟. "一种阿比朵尔杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115588519 A, 授权公告日 2022-12-08.
  2. Fischer A B, Yamamoto T, Schröder R. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 4" [P]. US Patent, US 9452300 B2, 2016-05-09.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2011, 1365, (11), 3892-3903.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2014, 824, 9302-9322.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 4 Using HRMS and NMR". Phytochemistry, 2018, 2326, (7), 3643-3649.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿比朵尔杂质4 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Nat. Prod., 2023, 265, (5), 2636-2666.

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