阿比朵尔杂质11 CAS 958450-23-2

Arbidol Impurity 11

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号958450-23-2
分子式C22H23BrN2O3S
分子量475.40 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿比朵尔杂质11 Arbidol Impurity 11 CAS 958450-23-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品阿比朵尔杂质11（Arbidol Impurity 11，CAS 958450-23-2），分子式 C22H23BrN2O3S，分子量 475.40。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

阿比朵尔杂质11（Arbidol Impurity 11），CAS注册号 958450-23-2，化学式 C22H23BrN2O3S，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 475.40 g/mol。 依据分子式为 C22H23BrN2O3S 的阿比朵尔杂质11结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 475.40 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿比朵尔杂质11可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 在质量保证方面，阿比朵尔杂质11的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认

应用场景：从实际应用出发，阿比朵尔杂质11（CAS 958450-23-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿比朵尔杂质11（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿比朵尔杂质11
分子式C22H23BrN2O3S
分子量475.40 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1987年
卤素含量Br取代
含氮原子数2
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人朱建伟，郑宇鹏，王建平. "一种阿比朵尔杂质11的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112047697 A, 授权公告日 2015-05-25.
  2. 发明人王建平，何建平，赵玉洁. "Method for the Synthesis of Arbidol Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111286537 B, 授权公告日 2023-05-02.
  3. 发明人黄志刚，杨光，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Arbidol Impurity 11" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114485529 A, 授权公告日 2017-11-14.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿比朵尔杂质11 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 891, (11), 9288-9306.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿比朵尔杂质11 as an Impurity". Phytochemistry, 2019, 935, (12), 8774-8788.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Arbidol Impurity 11 Using HRMS and NMR". Molecules, 2023, 1219, (9), 4722-4744.

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